Ich bin mir nicht sicher, wie meine Fragestellung einzuordnen ist.
Nein, nichts davon.
Ja.
Soll die Untersuchung (auch) dazu dienen klinische oder pharmakologische Wirkungen…
Nein. Behandlung, Diagnose und Überwachung der Patienten folgen ausschließlich der ärztlichen Praxis/Routine und sollen lediglich beobachtet werden.
Ja.
Die Erreichbarkeit der…
Anträge zu retrospektiven Studien sollen ab sofort per E-Mail eingereicht werden. Bitte beachten Sie unbedingt die folgenden Hinweise:
Einreichungen nur in elektronischer Form an…
Seit dem 26.05.2021 gelten neue Regelungen für klinische Prüfungen und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten sowie für Leistungsstudien mit In-vitro-Diagnostika. Maßgeblich sind die…