Ich bin mir nicht sicher, ob es sich um ein Arzneimittel handelt.
Nein.
Wir bieten eine Vorab-Beratung für Antragsteller an, die sich über die Einordnung ihres Forschungsvorhabens oder…
Ja, und zwar nur in Art, Häufigkeit und Dosis, die in der Routineversorgung auch anfallen würde.
Ja, und die Strahlenanwendung geht nach Art, Häufigkeit oder Dosis über die Routineversorgung…
Anträge zu „sonstigen“ Studien (Beratung nach § 15 Abs. 1 Berufsordnung ÄKWL) sollen ab sofort per E-Mail eingereicht werden. Bitte beachten Sie unbedingt die folgenden Hinweise:
Einreichungen…
Ich bin mir nicht sicher, ob es sich um ein Arzneimittel handelt.
Nein.
Bitte beachten:
Vorsorglich weisen wir darauf hin, dass für den Einsatz von radioaktiven Stoffen oder ionisierender…
Heilversuche werden auf Grundlage des Arzneimittelgesetzes von Behörden, Justiz und Ethik-Kommissionen kritisch beurteilt. Bundesoberbehörden (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte…
Die Anwendung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die außerhalb ihrer Zulassung verwendet werden, wird nach den gleichen Kriterien, die im Kapitel zum ärztlichen Heilversuch dargestellt sind,…
Einschluss von Notfallpatienten in klinische Studien
Das Münsteraner Modell
Stand: 28.10.2021. Dargestellt ist die Rechtslage für klinische Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz in der bis…