Rechtliche Grundlagen

Errichtung und Verfahren der Ethik-Kommission
Geschäftsordnung der Ethik-Kommission
Satzung der Ethik-Kommission
Verwaltungsgebührenordnung der Ärztekammer Westfalen-Lippe 
Änderung der Verwaltungsgebührenordnung der Ärztekammer Westfalen-Lippe vom 25. November 2023

Berufsrecht für Ärztinnen und Ärzte aus Westfalen-Lippe
Heilberufsgesetz Nordrhein-Westfalen
Berufsordnung der Ärztekammer Westfalen-Lippe

Klinische Prüfung von Arzneimitteln
Arzneimittelgesetz (AMG)
Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (sog. Clinical Trials Regulation, CTR)

Klinische Prüfung von Medizinprodukten 
Verordnung (EU) 2017/745 (sog. Medical Device Regulation, MDR)
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, MPDG 
Für In-vitro-Diagnostika ist bis einschließlich 25. Mai 2022 das Medizinproduktegesetz in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung anzuwenden. Danach gelten die Regelungen der Verordnung (EU) 2017/746

Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung
Strahlenschutzgesetz (StrlSchG)

Datenschutz
Bundesdatenschutzgesetz (BDSG)
Landesdatenschutzgesetz NRW (DSG NRW)
Gesundheitsdatenschutzgesetz NRW (GDSG NRW) 
Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO)

Ausgewählte weitere, nicht unmittelbar verbindliche Regelwerke:
Deklaration von Helsinki (Version Oktober 2013) (englisch/deutsch)
ICH Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP)


Die Erreichbarkeit der Ethik-Kommission Westfalen-Lippe finden Sie hier.