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Errichtung und Verfahren der Ethik-Kommission
Geschäftsordnung der Ethik-Kommission
Satzung der Ethik-Kommission
Verwaltungsgebührenordnung der Ärztekammer Westfalen-Lippe
Änderung der Verwaltungsgebührenordnung der Ärztekammer Westfalen-Lippe vom 25. November 2023
Berufsrecht für Ärztinnen und Ärzte aus Westfalen-Lippe
Heilberufsgesetz Nordrhein-Westfalen
Berufsordnung der Ärztekammer Westfalen-Lippe
Klinische Prüfung von Arzneimitteln
Arzneimittelgesetz (AMG)
Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (sog. Clinical Trials Regulation, CTR)
Klinische Prüfung von Medizinprodukten
Verordnung (EU) 2017/745 (sog. Medical Device Regulation, MDR)
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, MPDG
Für In-vitro-Diagnostika ist bis einschließlich 25. Mai 2022 das Medizinproduktegesetz in der bis einschließlich 25. Mai 2021 geltenden Fassung anzuwenden. Danach gelten die Regelungen der Verordnung (EU) 2017/746.
Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung
Strahlenschutzgesetz (StrlSchG)
Datenschutz
Bundesdatenschutzgesetz (BDSG)
Landesdatenschutzgesetz NRW (DSG NRW)
Gesundheitsdatenschutzgesetz NRW (GDSG NRW)
Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO)
Ausgewählte weitere, nicht unmittelbar verbindliche Regelwerke:
Deklaration von Helsinki (Version Oktober 2013) (englisch/deutsch)
ICH Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP)
Die Erreichbarkeit der Ethik-Kommission Westfalen-Lippe finden Sie hier.
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